朗博壓力儀(yi) 表—衛生設計
概述
生產(chan) 對公眾(zhong) 健康有直接或間接影響的產(chan) 品要根據國內(nei) 和的守則,這取決(jue) 於(yu) 貿易地區的不同。守則方法、生產(chan) 、生產(chan) 環境和檢查的執行與(yu) 組織規則。
生產(chan) 廠房和壓力表的潔淨設計是生產(chan) 無誤產(chan) 品的基本要求。壓力表的結構和安裝必須能夠確保運行期間有汙染傾(qing) 向的物質不能生成、並且潔淨無任何瑕疵。
設備和部件的分類
EHEDG(歐洲潔淨設備設計集團)根據廠房的清潔度將其分為(wei) 三類:
類型一:無需拆卸廠房就可就地清除灰灶和微生物(CIP過程)
類型二:通過拆卸廠房清潔環境
類型三:減少微生物的廠房清潔度(封閉過程)
測量設備的要求
除度量方麵的要求,設計潔淨壓力表時還需考慮:
——生產(chan) 過程
——接液部件的表麵組成
——連接性
——儀(yi) 器設計
——耐力/材料兼容性
——特殊過程工況
接液部件表麵組成
接液部件表麵組成對CIP 過程的效率是非常重要的,刮痕,死點,精微針眼,腔和裂縫都是應該避免的,以抵禦非期望物質的汙染,如產(chan) 品殘渣,微生物和清潔及消毒殘渣。
一般來說,平滑表麵的平均粗糙值Ra ≤0.8 μm,焊接附近的平均粗糙值Ra≤1.6μm,就可得到好的表麵消潔度,如果在Ra=0.4μm之下,表麵光潔度不能得到更進一步的改進了,ABOM可以提供帶有下列表麵質量用於(yu) 介質接觸的潔淨設計的標準儀(yi) 器:
旋轉部件:Ra ≤0.8 μm
薄片:Ra ≤0.4 μm
焊接:
薄片/葉形體(ti) :Ra ≤0.8 μm
薄片/殼體(ti) :Ra 大約1.5 μm(取決(jue) 於(yu) 材料)
電拋光可改善表麵質量,拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時,會(hui) 同化材料表麵的鈍化層,展示了顯著提高的耐腐蝕性,這與(yu) 表麵的不同處理有關(guan) ,若需要也可提供其他處理方法和降低表麵粗糙度的方法。
連接性
的管連接係統如符合DIN 11851的係統不適合CIP 過程,根據EHEDG,他們(men) 屬於(yu) 二類型式設備。帶下列特征的無菌聯合體(ti) 已被開發用於(yu) 兼容的工廠CIP
帶圓形螺紋的管係統和依據DIN 11864.的法蘭(lan) 接頭可滿足這些要求,也可提供帶有其它螺紋或夾帶的傳(chuan) 統連接係統。
LABOM壓力和溫度測zui儀(yi) 器配有集成接頭,遵循:
——符合DIN 11864-1無菌管聯合體(ti)
——符合DIN 11864-2無菌祛蘭(lan) 接頭
——生產(chan) 廠商規則如Südmo,Neumo,Guth,Tuchenhagen 和其它
密封材料
由於(yu) 密封元件很大程度上依據過程參數,他們(men) 不是標準運輸程序的組成部分。
密封在技術上必須合適,並展示了許多特性:
——良好的消毒性
——用於(yu) 去除附屬微粒的光滑表麵
——*的無毒材料
——無色無味
——產(chan) 品必要時清潔和消毒代理,以及CIP循環的耐力
選擇密封係統時,應遵守合適的認證機構的應用規章和認證(LMBG,FDA,US 3A-潔淨標準等)